[직무내용]

당사는 의료기기 품질 및 인허가 업무를 담당할 GMP 허가 및 유지관리 담당자를 모집합니다.
해당 직무는 GMP 인증 유지, 인허가 문서 관리, 심사 대응, 변경관리, 품질문서 운영 등 회사의 품질경영시스템과 인허가 유지 전반을 담당합니다.

-주요업무

GMP 인증 및 사후심사 유지관리

인허가 문서 작성 및 변경관리

품질문서 제·개정 및 문서관리

내부심사 및 외부심사 대응

CAPA, 일탈, 변경관리 등 QMS 운영

관계 법령 및 규정 모니터링

대관업무 및 유관부서 협업

-자격요건

관련 학과 전문학사 이상

의료기기/제약/화장품 등 GMP 또는 인허가 경력자

문서작성 및 대관업무 수행 가능자

꼼꼼하고 책임감 있는 업무 수행 능력 보유자

우대사항

의료기기 RA 또는 품질관리 경력자

ISO 13485, KGMP 운영 경험자

심사 대응 및 기술문서 작성 경험자

[근무시간 및 형태]
주 5일 근무
(근무시간) (오전) 9시 00분 ~ (오후) 6시 00분
주소정근로시간 : 40시간


[급여조건]
- 연봉 40000000원 이상
- 상여금 : 0% (미 포함)
- 면접 후 결정 가능


[장애인채용희망여부]
비희망


[병역특례]
- 비희망

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