[직무내용]

회사소개

당사는 의약외품(생리대) 제조 및 수출 전문기업으로, 제품의 품질 경쟁력 강화와 자체 시험·분석 및 품질관리 시스템 구축을 추진하고 있습니다.

이에 따라 의약외품 제조관리 업무를 수행할 수 있는 전문인력을 중심으로 완제품 및 원자재 시험·분석, 품질관리(QC), 품질보증(QA), 식품의약품안전처 품목허가(신고) 관련 업무를 담당할 인재를 모집합니다.


모집분야

의약외품 제조관리사 / 시험연구원 / 품질관리(QC)

주요업무

-의약외품 제조관리 업무
-의약외품 제조 및 품질관리 관련 기준 준수 및 관리
-생산공정 및 제조 관련 품질관리
-의약외품(생리대) 완제품 및 원자재 시험·분석
-의약외품 품질기준에 따른 시험 및 검사
-완제품 및 원자재 자체 시험성적서 발급을 위한 시험·분석
- 시험방법 검증 및 시험장비 운영·관리
- 시험 결과 기록 및 시험성적서 작성
-QC/QA 관련 품질문서 작성 및 관리
-식품의약품안전처 관련 기준에 따른 시험 및 품질관리
-의약외품 품목허가(신고) 신청을 위한 자료 준비 및 관리
-품목허가(신고) 관련 품질자료 및 시험자료 작성·검토
- 식품의약품안전처 및 관련 기관의 허가·품질 관련 대응
-생산계획 수립 및 생산관리
- ERP 시스템을 활용한 재고 및 입·출고 관리


지원자격

-의약외품 제조관리사 업무 수행이 가능한 자**
-약사 면허(자격) 소지자
-대졸 이상(4년제)
-의약외품, 제약, 화장품, 의료기기 또는 위생용품 관련 시험·품질관리 경력자
-시험·분석 업무 수행이 가능한 분
-의약외품 제조 및 품질관리 관련 업무에 대한 이해도가 있는 분


우대사항

-의약외품 제조관리사 또는 제조관리 업무 경험자
-생리대 등 의약외품 제조·품질관리 경력자
-의약외품 품목허가(신고) 업무 경험자
-식품의약품안전처 품목허가(신고) 자료 작성 및 대응 경험자
-분석장비 사용 및 관리 경험자
-시험성적서 작성 및 품질문서 관리 경험자
-제품 기준 및 시험방법 관련 업무 경험자
-중국어 의사소통 가능자


고용형태

1년 계약직 / 계약 연장 가능

이런 분을 찾습니다.

-의약외품 제조관리 및 품질관리 업무에 대한 이해도가 높은 분
-제조 및 품질 관련 법규와 기준을 준수하며 책임감 있게 업무를 수행할 수 있는 분
-시험·분석 결과를 정확하게 기록하고 관리할 수 있는 분
-시험성적서 및 품질문서를 꼼꼼하게 작성·관리할 수 있는 분
-식품의약품안전처 품목허가(신고) 관련 자료 준비 및 대응이 가능한 분
- 자체 시험·분석 및 품질관리 시스템 구축에 적극적으로 참여할 수 있는 분
- 생산·품질·허가·재고관리 등 다양한 업무에 유연하게 대응할 수 있는 분


채용 포인트

의약외품(생리대)의 제조관리부터 완제품 및 원자재 시험·분석, 시험방법 검증, 시험장비 관리, 시험성적서 발급, QC/QA 문서관리, 식품의약품안전처 품목허가(신고) 관련 자료 준비 및 ERP 관리 대응까지 전반적인 업무를 담당하게 됩니다.

특히 의약외품 제조관리 및 품질관리 경험이 있거나, 생리대 등 의약외품의 품목허가·시험·품질관리 업무 경험이 있는 분​을 우대합니다.

[근무시간 및 형태]
주 5일 근무
(근무시간) (오전) 8시 30분 ~ (오후) 5시 30분
주소정근로시간 : 40시간


[급여조건]
- 월급 2300000원 이상
- 상여금 : 0% (미 포함)


[자격면허]
- 약사


[장애인채용희망여부]
비희망


[병역특례]
- 비희망

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