[코르트] 인허가(RA) 담당자

[담당 업무]

- 혈압계 제품 국내·외 인증 관리 (신규 인증, 갱신, 변경 사항 관리)

- 공장 심사 대응 지원 (ISO13485, MDSAP, MDR 등)

- 제품 시험 관리 (의료기기, 무선통신, 환경, 운송, 사이버보안 등)

- 제품 생산·수출 실적 보고 및 수입업 관리(MD6280)

- 의료기기 광고 심의 및 인허가 행정 업무 지원

[자격요건]

- 의료기기에 대한 기본적인 관심과 이해가 있는 분

- 기술 문서 작성 및 해외 인허가에 대한 자신을 가지고 계신 분

[우대요건]

- 해외 인허가 업무에 필요한 기본적인 영어 커뮤니케이션 능력을 갖춘 분           

- 의료기기 RA 관련 교육을 수료한 자 또는 RA 자격증 보유자

- 운전면허 자격증을 가지고 계신 분