[보령] PV (Pharmacovigilance) / 약물감시

[모집기간]

06월 29일 ~ 07월 15일

[담당업무]

- 국내∙외 ICSR 수집, 검토, 추적관리 및 이력 관리 및 ICSR 국내 정부기관(KIDS, MFDS) 신속/정기보고 진행

 - 해외 규제기관 신속 보고 진행 (EMA(유럽), NMPA(중국), DAV(베트남), MENA지역 등) 

 - 국내∙외 Partner 의사소통(Reconciliation, ICSR; Individual Case Safety Report 교환 등) 

- 시판 전/후 임상 연구 안전관리 업무

- DSUR (Development  Safety Update Report) 작성

- 국내∙외 RMP (Risk Management Plan) 작성 및 관리 

- 추가적인 위해성(리스크) 완화조치(Additional Risk Mitigation Measures) 운영 관리

- 국내∙외 RMP 이행평가 결과 보고서, PSUR (Periodic Safety Update Report), PBRER(Periodic Benefic-Risk Evaluation Report)       작성 및 관리

- 실마리정보  분석

- PV SOP 제∙개정 

- PV 교육(내부, 전사교육, 파트너서, CRO)

- PV 문서 보관 및 관리

- PV System 자가점검 수행/참여

- 품목 갱신 업무 / Safety information 발행 및 관리

- 글로벌 Affiliate 및 Partner 운영 및 관리

[자격요건]

 - 학사 이상의 학위를 취득하신 분

 - 2~4년의 유관 경력을 보유하신 분

 - 일정 준수에 대한 책임감을 가지신 분

 - 문서의 정확한 검토 능력을 보유하신 분

 - 분석적 사고력 및 근거문서 기반 문제해결 능력을 보유하신 분

 - 과학적이고 명확하며 상세한 보고서 작성 능력을 보유하신 분

 - 원활한 의사소통 및 원만한 대인관계 능력을 보유하신 분

 - 비즈니스 수준의 어학(영어, 중국어 등) 능력을 보유하신 분

[우대사항]

 - 약학, 간호학, 화학 등 의약학 관련 계열을 전공하신 분

 - EU, 중국, 베트남, MENA 등 글로벌 PV업무 경력을 가지신 분

 - 국내외 관련 법규 검토에 능숙하신 분

 - 일간, 주간, 월간 체계적인 일정 관리 능력을 보유하신 분

[채용공고]

[2026년 경력채용] PV (Pharmacovigilance) / 약물감시

ㅣ 담당 업무

 - 국내∙외 ICSR 수집, 검토, 추적관리 및 이력 관리 및 ICSR 국내 정부기관(KIDS, MFDS) 신속/정기보고 진행

 - 해외 규제기관 신속 보고 진행 (EMA(유럽), NMPA(중국), DAV(베트남), MENA지역 등) 
 - 국내∙외 Partner 의사소통(Reconciliation, ICSR; Individual Case Safety Report 교환 등) 
- 시판 전/후 임상 연구 안전관리 업무
- DSUR (Development  Safety Update Report) 작성
- 국내∙외 RMP (Risk Management Plan) 작성 및 관리 
- 추가적인 위해성(리스크) 완화조치(Additional Risk Mitigation Measures) 운영 관리
- 국내∙외 RMP 이행평가 결과 보고서, PSUR (Periodic Safety Update Report), PBRER(Periodic Benefic-Risk Evaluation Report)       작성 및 관리
- 실마리정보  분석
- PV SOP 제∙개정 
- PV 교육(내부, 전사교육, 파트너서, CRO)
- PV 문서 보관 및 관리
- PV System 자가점검 수행/참여
- 품목 갱신 업무 / Safety information 발행 및 관리
- 글로벌 Affiliate 및 Partner 운영 및 관리

ㅣ 지원자격

 - 학사 이상의 학위를 취득하신 분
 - 2~4년의 유관 경력을 보유하신 분

 - 일정 준수에 대한 책임감을 가지신 분
 - 문서의 정확한 검토 능력을 보유하신 분
 - 분석적 사고력 및 근거문서 기반 문제해결 능력을 보유하신 분
 - 과학적이고 명확하며 상세한 보고서 작성 능력을 보유하신 분
 - 원활한 의사소통 및 원만한 대인관계 능력을 보유하신 분
 - 비즈니스 수준의 어학(영어, 중국어 등) 능력을 보유하신 분

ㅣ 우대사항 

 - 약학, 간호학, 화학 등 의약학 관련 계열을 전공하신 분

 - EU, 중국, 베트남, MENA 등 글로벌 PV업무 경력을 가지신 분

 - 국내외 관련 법규 검토에 능숙하신 분
 - 일간, 주간, 월간 체계적인 일정 관리 능력을 보유하신 분

ㅣ 전형 절차

- 서류전형 ▸ 1차면접 ▸ 2차면접 ▸ 처우협의 ▸ 채용검진 및 최종합격

ㅣ 접수기간

- 접수기간 : 채용 시 마감

ㅣ 근무조건 및 환경

- 근무형태 : 정규직

- 근무일정 : 주 5일(월~금)

- 근무지역 : 보령 본사(서울특별시 종로구 창경궁로 136 보령빌딩)

ㅣ 유의사항

- 보훈대상(국가유공자 등) 및 취업보호 대상자는 관련 법령에 따라 우대합니다. 

- 지원서에 기재된 학력 및 경력사항 등 기재사항이 허위임이 판명될 경우 합격이 취소될 수 있습니다. 

- 문의사항은 [email protected] 로 접수 바랍니다.