[파마리서치] [신입] 품질보증(QA) 담당

[담당업무]

- 품질경영시스템(QMS) 운영 ​및 ​변경관리 ​

- ​부적합관리 및 CAPA

- ​문서 ​및 교육관리

-​ 공급업체 평가 ​및 관리

-​ 위험경영 관리

- ​인증업무 ​수행 (ISO, MDR ​등)

​- 내부감사 

- 제품 ​품질이슈 ​관리

- ​제조(포장)기록서 및 제품표준서 ​관리

- 고객불만 ​관리

- ​제조(포장) 공정 ​모니터링

- 품질시스템 개선 ​

[자격요건]

- 학력: ​학사 이상 (생명공학, ​생물학, 화학, ​바이오, 의공학, 의료기기 관련 전공자)

- 의료기기 제조업체 품질보증(QA) 경력 3년 이하

[우대사항]

- 의료기기 제조업체 품질보증(QA) 경력 1년 이상

- 영어 커뮤니케이션 우수자 (Speaking, Writing)

- GMP, ISO13485 품질경영시스템 운영 및 관리 경험자

- 유관부서와의 적극 소통능력 보유자

[필요경력]

- 신입

[자기소개문항] 1. 지원 직무에 대해 보유하고 있는 지식(Knowledge)와 기술(Skill)을 다음 기준에 따라 진단해 주세요 탁월 (해당 분야의 전문성을 인정받으며, 혁신적 성과 창출 경험이 있음) 우수 (독자적으로 업무 수행이 가능하며, 관련 자격 혹은 경험 보유) 보통 (기본적인 업무 수행이 가능하며, 일부 전문 영역에서 지원 필요) 기본 (기초적인 이해가 있으며, 실무 경험 보완이 필요)